Dimetylformamid (DMF / N,N{0}}dimetylformamid)

Vysoká-čistota Vyššia alebo rovná 99,9 % polárneho aprotického rozpúšťadla · Spoľahlivý dodávateľ DMF z Číny · Globálna doprava · Úplná regulačná dokumentácia

⛔ Kritické regulačné oznámenie EÚ - REACH príloha XIV + Repr{2}}klasifikácia B

Príloha XIV k nariadeniu REACH - Vyžaduje sa autorizácia:DMF (CAS 68-12-2) je uvedený v autorizačnom zozname EÚ REACH ako látka vzbudzujúca veľmi veľké obavy (SVHC). Výrobcovia a dovozcovia z EÚ používajúci DMF v priemyselných procesoch musia byť držiteľmi platného oprávnenia REACH odECHAalebo pôsobiť na základe oprávnenia na dodávateľa. Dátum ukončenia uplynul -. Nelicencované priemyselné použitie v EÚ nie je povolené.

Repr{0}}B (H360D):DMF je klasifikovaný ako reprodukčne toxická kategória 1B podľa nariadenia EÚ CLP 1272/2008. Vyžaduje sa povinné označovanie nebezpečenstva, kontrola expozície na pracovisku a hodnotenie rizika pre reprodukčné zdravie. Sinolook poskytuje všetkým zákazníkom v EÚ dokumentáciu o stave KBÚ-v súlade s EÚ CLP a dokumentáciu o stave prílohy XIV k nariadeniu REACH.

Dostupné regulačné alternatívy

Štatút DMF podľa prílohy XIV k EÚ REACH viedol k globálnej substitúciiDMAc (N,N-dimetylacetamid, CAS 127-19-5)aNMP (N-metyl-2-pyrolidón, CAS 872-50-4). Na trhoch mimo -EÚ (USA, Čína, India, juhovýchodná Ázia, Stredný východ) sa DMF naďalej bežne používa bez obmedzení podľa prílohy XIV - nie je HAP podľa zákona USA o čistom ovzdušia a je uvedený v zozname TSCA-.Sinolook dodáva DMF, DMAc a NMPa poskytuje porovnávaciu regulačnú dokumentáciu pre všetky tri.

Čo znamená autorizácia podľa prílohy XIV EÚ REACH pre kupujúcich DMF?

Príloha XIV k nariadeniu REACH je autorizačný zoznam EÚ - látky, ktoré sú v nej uvedené, vyžadujú formálne povolenie od agentúry ECHA pred ďalším priemyselným používaním v EÚ po dátume zákazu. Dátum ukončenia DMF uplynul, čo znamená, že priemyselné použitie v EÚ bez aktívnej autorizácie REACH už nie je povolené. Spoločnosti z EÚ môžu splniť tieto požiadavky tým, že: (1) vlastnia autorizáciu REACH udelenú agentúrou ECHA na ich konkrétne použitie DMF; (2) používanie DMF ako následného užívateľa na základe autorizácie, ktorú vlastní ich dodávateľ; alebo (3) používanie DMF len vo vyňatých použitiach (menej ako 0,1 % v zmesiach, výskum a vývoj pod stanovenými prahovými hodnotami, obranné výnimky). Sinolook poskytuje aktuálnu dokumentáciu o stave podľa prílohy XIV a spája zákazníkov z EÚUsmernenie k procesu autorizácie agentúry ECHA.

Prečo má DMF výraznú absorpciu pokožkou - a aké rukavice sú potrebné?

DMF je jedným zo zriedkavých priemyselných rozpúšťadiel, kde dermálna absorpcia predstavuje nebezpečenstvo porovnateľné s inhaláciou. Jeho mierna lipofilita (log P ~-1,0) v kombinácii s nízkou molekulovou hmotnosťou (73 g/mol) mu umožňuje preniknúť do neporušenej kože merateľnou rýchlosťou. Štandardné nitrilové alebo latexové vyšetrovacie rukavice poskytujú nedostatočnú ochranu - sú priepustné pre DMF v priebehu niekoľkých minút. Odporúčané materiály rukavíc sú:butyl rubber (≥0.5 mm, breakthrough time typically >4 hodiny)alebolaminated barrier films such as Silver Shield or 4H gloves (breakthrough time typically >8 hodín). Preštudujte si údaje o priepustnosti rukavíc v KBÚ spoločnosti Sinolook alebo kontaktujte špecializovaného dodávateľa OOP pre konkrétne údaje o dobe prieniku.

Aký je rozdiel medzi DMF a DMAc a kedy by som si mal vybrať jeden pred druhým?

DMF (bp 152,8 stupňa) a DMAc (bp 165 – 166 stupňov) sú štruktúrne veľmi podobné polárne aprotické amidové rozpúšťadlá s blízkymi fyzikálno-chemickými vlastnosťami. Hlavné rozdiely: (1)Bod varu- DMAc je o ~12 stupňov vyšší, preferovaný v procesoch vyžadujúcich vyššie teplotné okno; (2)regulačný štatút EÚ- DMF je v prílohe XIV k nariadeniu REACH (vyžaduje sa autorizácia), zatiaľ čo DMAc je kandidátom na látky SVHC, ale zatiaľ nie je v prílohe XIV; (3)náklady- DMF má zvyčajne nižšiu cenu vďaka jednoduchšej syntéze a vyššiemu objemu výroby. Pre kupujúcich so sídlom v EÚ-, ktorí riadia súlad s prílohou XIV k nariadeniu REACH, sa DMAc široko používa ako náhrada DMF. Kontaktujte Sinolook pre cenovú ponuku DMAc a komparatívny technický list.

Môže sa DMF použiť vo farmaceutickej výrobe za podmienok GMP?

Áno - DMF jeZvyškové rozpúšťadlo ICH Q3C triedy 2(Povolená denná expozícia 8,8 mg/deň; koncentračný limit 880 ppm v liekovom produkte). DMF sa široko používa vo farmaceutickej syntéze API v krokoch, kde následná purifikácia zníži zvyškový DMF pod limity ICH Q3C. Čistota DMF -farmaceutickej kvality - spoločnosti Sinolook Viac alebo rovnajúca sa 99,9 %, voda Menej alebo rovná 0,05 %, dimetylamín Menej ako alebo rovnajúce sa 5 ppm na požiadanie - je vhodný pre kroky syntézy GMP, kde je špecifikovaný DMF.

Ponúka Sinolook okrem DMF aj DMAc a NMP?

Áno - Sinolook dodáva všetky tri hlavné polárne aprotické amidové rozpúšťadlá:DMF (CAS 68-12-2), DMAc/dimetylacetamid (CAS 127-19-5)aNMP / N-metyl-2-pyrolidón (CAS 872-50-4). Zákazníkom, ktorí hodnotia náhradu rozpúšťadla z DMF na DMAc alebo NMP v súlade s tlakom v súlade s prílohou XIV REACH, Sinolook poskytuje kombinované cenové ponuky, komparatívne balíky technických údajov a regulačnú dokumentáciu pre všetky tri zlúčeniny.

Kontaktujte Sinolook - svojho dôveryhodného dodávateľa DMF

Či už získavate DMF s vysokou-čistotou na spriadanie syntetických vlákien, farmaceutickú syntézu API, agrochemickú Vilsmeierovu formyláciu, PU povlaky alebo elektronické chemické spracovanie - Sinolook Chemical poskytuje čistotu vyššiu alebo rovnú 99,9 %, komplexnú regulačnú dokumentáciu a spoľahlivosť dodávok. Kontaktujte nás pre vzorku, cenovú ponuku DMF alebo balík regulačnej dokumentácie. Náš tím odpovedá do 24 hodín.