Dichlórmetán (DCM / metylénchlorid / CH2Cl2)

Nehorľavé halogénové rozpúšťadlo · Čistota väčšia alebo rovná 99,9 % · Dodávateľ DCM z Číny · Farmaceutická a priemyselná kvalita · Globálna doprava

⛔ Kritické regulačné oznámenie - US HAP-Uvedené · EU OEL prísne obmedzené · Zákaz odstraňovania náterov · Carc{2}} (H351) · CO-Generating Metabolite

1. US EPA Hazardous Air Pollutant (HAP):DCM je uvedený ako HAP podľa oddielu 112(b) amerického zákona o čistom ovzduší. Na výrobcov v USA sa vzťahujú požiadavky na hlásenie emisií a kontrolu emisií MACT/NESHAP.

2. EU OEL - Silne sprísnené:Smernica EÚ 2019/983/EU stanovuje TWA OEL na 100 ppm / 353 mg/m³ a STEL na 200 ppm / 706 mg/m³. Nemecko a ostatné členské štáty uplatňujú prísnejšie národné OEL (napr. Nemecko: ~28 ppm TWA). Praktické priemyselné použitie v EÚ si vyžaduje značné technické kontroly.

3. Obmedzenie odstraňovača náterov v EÚ a USA:Položka 71 prílohy XVII k nariadeniu EÚ REACH obmedzuje DCM v odstraňovačoch starých náterov pre širokú verejnosť a profesionálnych používateľov. Pravidlo US EPA TSCA Section 6 (2019) zakazuje DCM v spotrebiteľských výrobkoch na odstraňovanie náterov a vyžaduje prísne kontroly pre väčšinu priemyselných použití. Pozri:EPA TSCA oddiel 6 Pravidlo DCM →

4. Carc. 2 (H351) & CO Metabolite:DCM je podľa EÚ CLP klasifikovaný ako podozrivý karcinogén. In vivo sa metabolizuje na oxid uhoľnatý (CO) prostredníctvom pečeňovej dráhy CYP2E1 -, čo predstavuje špecifické riziko pre srdce pre jedincov s ochorením koronárnych artérií. Pracovníci s kardiovaskulárnymi ochoreniami musia byť vylúčení z oblastí expozície DCM.

ℹ Nehorľavý-nehorľavý -, ale vysoký-výpar-nebezpečenstvá tlaku vyžadujú technické kontroly

DCM mážiadny bod vzplanutiaa je klasifikovaný ako -nehorľavý -, čo predstavuje skutočnú bezpečnostnú výhodu oproti horľavým rozpúšťadlám. Avšak jeho extrémne vysoký tlak pár (~ 47 kPa pri 20 stupňoch; bod varu 39,8 stupňa) znamená, že koncentrácie pár v uzavretých priestoroch môžu dosiahnuť akútne nebezpečné úrovne v priebehu niekoľkých minút po úniku. Cesta metabolitu CO znamená, že expozícia v uzavretom{7} priestore rýchlo zvyšuje karboxyhemoglobín (COHb).Pri akomkoľvek použití DCM v stiesnených alebo uzavretých priestoroch sa vyžaduje nútená ventilácia, nepretržité monitorovanie vzduchu a ochrana dýchania-privádzaného vzduchu.

Prečo je DCM opísaný ako-nehorľavý, ale stále je uvedený ako nebezpečný?

DCM nemá žiadny merateľný bod vzplanutia za štandardných podmienok testu v uzavretej -pohári -, čo znamená, že pri povrchovej teplote kvapaliny nevytvára zápalné výpary-. Toto je skutočná a dôležitá bezpečnostná výhoda oproti horľavým rozpúšťadlám, ako je acetón alebo MEK. Ne-horľavosť však neznamená, že nie je-nebezpečná: Hlavnými rizikami DCM sú jeho schopnosť tlmiť CNS (spôsobujúca anestéziu pri vysokých koncentráciách pár), jeho klasifikácia Carc. 2 a jedinečný metabolizmus generujúci CO- (srdcové riziko pri koncentráciách vystavených pri práci). Jeho extrémne vysoký tlak pár znamená, že 5-litrový únik DCM v 20 m³ uzavretej miestnosti môže dosiahnuť koncentrácie anestetika v priebehu niekoľkých minút – nebezpečenstvo kvalitatívne odlišné od horľavých rozpúšťadiel, nie menšie.

Metabolizuje DCM na oxid uhoľnatý - a čo to prakticky znamená?

áno. DCM sa metabolizuje dvoma paralelnými dráhami: dráhou glutatión S-transferázy (produkujúca CO₂ a formaldehyd) a dráhou cytochrómu P450 2E1 (produkujúca priamo CO). Pri pracovných koncentráciách 100 – 500 ppm cesta CYP2E1 generuje dostatok CO na zvýšenie hladiny karboxyhemoglobínu v krvi (COHb) z normálnych ~1 – 2 % na 5 – 15 % COHb -, čo znižuje kapacitu prenosu kyslíka v krvi- a zhoršuje funkciu srdca u citlivých jedincov. U pracovníkov s ochorením koronárnych artérií, kardiomyopatiou alebo významnou anémiou môže aj mierna expozícia DCM vyvolať angínu pectoris, arytmiu alebo infarkt myokardu. Toto je vedecký základ preOdporúčanie NIOSHže pracovníci s kardiovaskulárnymi ochoreniami sú vylúčení z vystavenia DCM a prečo by pred-zamestnaním a pravidelný lekársky dohľad mal zahŕňať kardiovaskulárne hodnotenie a meranie COHb.

Môže sa DCM stále používať na farmaceutickú extrakciu v EÚ?

áno. DCM je naďalej povolený na farmaceutickú extrakciu a čistenie v EÚ - ani položka 71 prílohy XVII k nariadeniu REACH (špecifická pre produkty na odstraňovanie náterov/náterov), ani žiadny aktuálny zoznam prílohy XIV k nariadeniu REACH neobmedzuje DCM vo farmaceutickej výrobe. Na farmaceutických výrobcov v EÚ, ktorí používajú DCM, sa vzťahuje EU OEL podľa smernice 2019/983/EÚ (100 ppm TWA / 200 ppm STEL, s prísnejšími národnými OEL v niektorých členských štátoch), ktoré vyžadujú technické kontroly pre veľkoobjemové extrakčné operácie. Pri výrobe regulovanej GMP{10}}musia zvyšky DCM v liečivých látkach spĺňať limity ICH Q3C triedy 2 (600 ppm/PDE 6,0 mg/deň) - dosiahnuteľné pomocou overených krokov na odstránenie rozpúšťadla. DCM je naďalej rozpúšťadlom voľby pre mnohé extrakčné a spracovateľské kroky, ktoré nemajú žiadnu priamu technicky ekvivalentnú alternatívu.

Čo je to DCM-vodný azeotrop a prečo ovplyvňuje špecifikácie?

DCM a voda tvoria heterogénny minimálny{0}}azeotrop varu s obsahom vody približne 1,5 %, s teplotou varu 38,1 stupňa - mierne pod hodnotou čistého DCM 39,8 stupňa . To znamená, že frakčnou destiláciou vodou -kontaminovaného DCM nie je možné produkovať bezvodý- produkt nad rámec azeotropického zloženia bez ďalších krokov sušenia (molekulárne sitá, úprava bezvodým CaCl2 alebo P20₅). To vysvetľuje prísnejšiu špecifikáciu vody Sinolook, ktorá je menšia alebo rovná 0,01 % (v porovnaní s hodnotou menšia alebo rovná 0,05 % pre väčšinu rozpúšťadiel). Pri farmaceutickej extrakcii dokonca 0,1 % vody v DCM znižuje rozdeľovací koeficient hydrofilných API do organickej fázy; pri rozpúšťaní polykarbonátu spôsobuje voda nad ~50 ppm viditeľný zákal v PC odlievacích roztokoch.

Kontaktujte Sinolook - svojho dôveryhodného dodávateľa DCM / dichlórmetánu

Či už ste farmaceutický výrobca vyžadujúci dichlórmetán v súlade s ICH Q3C-na extrakciu a čistenie API, výrobca polykarbonátových optických fólií vyžadujúci vysoko{2}}čistotu DCM na odlievanie bezporuchového-roztoku do PC, spoločnosť zaoberajúcu sa precíznym inžinierstvom, ktorá používa nehorľavý metylénchlorid na odmasťovanie kovov za kontrolovaných podmienok, chemický fúkací prostriedok na odmasťovanie kovov za kontrolovaných podmienok, chemický fúkací polyuretán nízkovriace, ľahko odstrániteľné aprotické reakčné rozpúšťadlo - Sinolook Chemical poskytuje čistotu vyššiu alebo rovnú 99,9 % s komplexnou multi{8}}regulačnou dokumentáciou (vyhlásenie HAP v USA, potvrdenie TSCA, EÚ CLP SDS, súhrn OEL, list ICH Q3C). Náš tím odpovedá do 24 hodín.